176 mg/kg bei Mäusen bis zu 800 mg/kg bei Hunden, die intravenösen LD50-Werte im Bereich von Für multiple Dosen von Spiropent im therapeutischen Dosisbereich besteht eine dosis-lineare Pharmakokinetik. Bei oraler Überdosierung sollte eine Magenspülung erwogen werden. Die Behandlung nach ß2-sympathomimetischer Überdosierung erfolgt hauptsächlich symptomatisch. Beim Auftreten der oben genannten Nebenwirkung sollten die Patienten potenziell gefährliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Fahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden. Hinsichtlich der Reproduktionstoxizität zeigten Tierstudien keine direkten oder indirekten nachteiligen Effekte, sofern die maximal empfohlene Tagesdosis beim Menschen nicht um ungefähr das 1000-fache überschritten wurde (siehe Abschnitt 5.3). Wegen des ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der Wirksubstanz Clenbuterol soll Spiropent in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nach ärztlicher Beratung angewendet werden. Ein Missbrauch von Spiropent Tabletten kann zu schweren, potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen und ist zu verhindern (siehe auch Abschnitt 4.9). Galactosämie, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten Spiropent Tabletten nicht einnehmen. Eine Hypoxie kann die Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern. Was sind SPIROPENTTabletten und wofür werden sie angewendet? Sie erhalten zudem detaillierte Angaben zu möglichen Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen. Studien zurKarzinogenizität mit Clenbuterol an Ratten und Mäusen zeigten biszu einer oralen Dosis von 25 mg/kg/Tag kein tumorigenes oderkarzinogenes Potenzial außer für mesovariale Leiomyome beiSprague-Dawley-Ratten. 18Tropfen(entsprechend 0,053 mgClenbuterolhydrochlorid) 2 x6 Tropfen(entsprechend 0,034 mgClenbuterolhydrochlorid) 11Tropfen(entsprechend 0,033 mgClenbuterolhydrochlorid) 2 x4 Tropfen(entsprechend 0,024 mgClenbuterolhydrochlorid) 8Tropfen(entsprechend 0,024 mgClenbuterolhydrochlorid) 2 x3 Tropfen(entsprechend 0,017 mgClenbuterolhydrochlorid) Im Verlauf einerlängeren Behandlung kann die Tagesdosis häufig bis auf2 x 4 Tropfen reduziert werden. 1.1 SPIROPENT Saft enthält als Wirkstoff Clenbuterol, der im Rahmen von Asthma bronchiale und Bronchitis die verkrampften Atemwege erweitert und so die Atmung erleichtert.Wie und wann sollten Sie SPIROPENT Saft einnehmen? Eine Behandlung mit SPIROPENT mite Tabletten sollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen. 1.3 SPIROPENT mite Tabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen mit rückbildungsfähiger Atemwegsverengung, wie z. Falls während der Stillzeit eine Behandlung mit SPIROPENT mite Tabletten erforderlich ist, sollte daher abgestillt werden.Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenDurch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen, insbesondere bei höherer Dosierung, kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Trotzdem sollte das Präparat während der ersten drei Monate der Schwangerschaft nicht und danach nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.Wegen des ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der Wirksubstanz Clenbuterol sollen SPIROPENT mite Tabletten in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nach ärztlicher Beratung angewendet werden.In vorklinischen Untersuchungen zeigte sich, dass Clenbuterol in die Muttermilch übergeht. Studien zur Karzinogenität mit Clenbuterol an Ratten und Mäusen zeigten bis zu einer oralen Dosis von 25 mg/kg/Tag kein tumorigenes oder karzinogenes Potenzial außer für mesovariale Leiomyome bei Sprague-Dawley-Ratten. Bei Ratten beeinflussten orale Dosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, das Reproduktionsverhalten sowie die peri- oder postnatale Entwicklung nicht. Beihohen Einzeldosen ist bei anderen β‑Adrenergika einedosisabhängige Senkung des Serumkaliumspiegels beobachtetworden. Darüber hinaus wurdebei Überdosierung von Clenbuterol eine metabolische Azidosebeobachtet. Nach oralerIntoxikation können gastrointestinale Beschwerden einschließlichÜbelkeit und Erbrechen auftreten. Wie alle Arzneimittelkönnen Spiropent Tropfen Nebenwirkungen haben. Beim Auftreten deroben genannten Nebenwirkung sollten die Patienten potenziellgefährliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Fahren oder das Bedienenvon Maschinen vermeiden. Jedoch solltendie Patienten darauf hingewiesen werden, dass bei ihnen während derBehandlung mit Spiropent unerwünschte Wirkungen wie zum BeispielSchwindel auftreten können und sie daher beim Fahren oder beimBedienen von Maschinen vorsichtig sein sollten. Es wurden keineStudien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und dieFähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
